Dňa 16. 5. 2024 Štátny ústav pre kontrolu liečiv vydal pokyn k stiahnutiu lieku Metfogamma 500 tbl flm 120x500 mg (blis.PVC/Al), kód ŠÚKL 33922, z trhu. Sťahovanie predmetného lieku sa vzťahuje na šaržu číslo 307122.
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární, zdravotníckych zariadení a pacientov.
Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku Metfogamma 500 tbl flm 120x500 mg (blis.PVC/Al) z trhu je nesúlad v označení vonkajšieho a vnútorného obalu lieku (500 mg tablety v blistri sú zabalené vo vonkajšom obale s označením 850 mg). Zistený nedostatok v kvalite lieku Metfogamma 500 predstavuje možné bezpečnostné riziko pre zdravie pacientov.
Pacientov, ktorí majú balenie vyššie uvedenej šarže lieku žiadame, aby tieto balenia (aj v prípade, že sú už otvorené), vrátili preferenčne do lekárne, v ktorej bol liek vydaný. Pokiaľ to nie je možné, pacienti môžu liek vrátiť do hociktorej inej lekárne. Pacientom, ktorým bolo vydané balenie lieku Metfogamma 500 zo šarže 307122, bude v lekárni vydané balenie z inej šarže lieku.
Viac v tlačovej správe: https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/media/tlacove-spravy/sukl-informuje-o-stiahnuti-lieku-metfogamma-500-tbl-film-120x500-mg-aj-z-urovne-pacientov?page_id=6320
Doplňujúci pokyn pre pacientov: Ako zistíte, že vám bolo vydané dotknuté balenie lieku a je potrebné ho odniesť do lekárne?
- Na vonkajšom aj vnútornom obale lieku je uvedená informácia Metfogamma 500mg , číslo šarže 307122.
- Na vonkajšom obale (krabičke) lieku je uvedené Metfogamma 850mg s číslom šarže 307122. Na vnútornom obale (blister s tabletami) je uvedená informácia Metfogamma 500mg s rovnakým číslom šarže – 307122.
