31. 7. 2024
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Atomoxetine Sandoz z trhu. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na nasledujúce lieky a šarže:
|
Kód ŠÚKL
|
Názov lieku
|
Doplnok
|
Číslo šarže
|
Exspirácia
|
|
2061C
|
Atomoxetine Sandoz 10 mg
|
cps dur 28x10 mg
(blis.PVC/PE/PCTFE/Al)
|
1205961
|
30. 11. 2024
|
|
2071C
|
Atomoxetine Sandoz 18 mg
|
cps dur 28x18 mg
(blis.PVC/PE/PCTFE/Al)
|
1211639
|
30. 4. 2025
|
|
2081C
|
Atomoxetine Sandoz 25 mg
|
cps dur 28x25 mg
(blis.PVC/PE/PCTFE/Al)
|
1206030
|
30. 9. 2024
|
|
2091C
|
Atomoxetine Sandoz 40 mg
|
cps dur 28x40 mg
(blis.PVC/PE/PCTFE/Al)
|
1205772
|
30. 11. 2024
|
|
2091C
|
Atomoxetine Sandoz 40 mg
|
cps dur 28x40 mg
(blis.PVC/PE/PCTFE/Al)
|
1307501
|
31. 12. 2025
|
|
2101C
|
Atomoxetine Sandoz 60 mg
|
cps dur 28x60 mg
(blis.PVC/PE/PCTFE/Al)
|
1300461
|
31. 5. 2025
|
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží liekov Atomoxetine Sandoz je zistený nedostatok v kvalite lieku - nesúlad so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky.
Na čo sa liek používa
Atomoxetine Sandoz obsahuje atomoxetín a používa sa na liečbu hyperkinetickej poruchy (poruchy pozornosti s hyperaktivitou ADHD, z anglického výrazu „Attention-Deficit and Hyperactivity Disorder”).
Používa sa:
- u detí vo veku 6 rokov a starších,
- u dospievajúcich,
- u dospelých.
Na trhu sú dostupné iné lieky s rovnakým liečivom a terapeutickými indikáciami. Vhodnú liečbu musí stanoviť ošetrujúci lekár.
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Atomoxetine Sandoz 10 mg
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Atomoxetine Sandoz 18 mg
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Atomoxetine Sandoz 25 mg
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Atomoxetine Sandoz 40 mg
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Atomoxetine Sandoz 60 mg
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne, zdravotnícke zariadenia a pacientov
