30.7.2024
Európska lieková agentúra (EMA), po rutinnom preskúmaní bezpečnosti lieku Mysimba, vydala nové odporúčania na minimalizáciu rizík interakcií medzi spomínaným liekom a liekmi obsahujúcimi opioidy (vrátane liekov proti bolesti, ako je morfín a kodeín, opioidy používané počas chirurgických zákrokov a niektoré lieky na liečbu kašľa, nádchy alebo hnačky).
Liek Mysimba obsahuje kombináciu liečiv naltrexón a bupropión a používa sa spolu s režimovými opatreniami na znižovanie hmotnosti.
EMA upozorňuje, že lieky proti bolesti s obsahom opioidov nemusia byť účinné u pacientov, ktorí užívajú Mysimbu, pretože jedna z účinných látok lieku Mysimba, naltrexón, bráni účinku opioidov. Ak pacient potrebuje počas užívania lieku Mysimba liečbu opioidmi, napríklad z dôvodu plánovanej operácie, má prestať tento liek užívať aspoň tri dni pred začiatkom liečby.
Okrem toho lieková agentúra informuje pacientov a zdravotníckych pracovníkov o riziku zriedkavých, ale závažných a potenciálne život ohrozujúcich nežiaducich účinkov, ako napríklad záchvaty podobné epileptickým a serotonínový syndróm (potenciálne život ohrozujúci stav, ktorý je výsledkom nadmerného množstva serotonínu v tele) u ľudí, ktorí užívajú liek Mysimba v kombinácii s opioidmi.
Toto odporúčanie je doplnkom k existujúcim kontraindikáciám, ktoré uvádzajú, že liek Mysimba nesmú užívať pacienti, ktorí sú závislí od opioidov, ľudia, ktorí sú liečení opioidným agonistom, ako je napríklad metadón a ľudia s opioidovými abstinenčnými príznakmi.
Celú správu nájdete na webe EMA: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-advises-about-risks-using-weight-loss-medicine-mysimba-opioids .
