26.6.2024
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Tralgit SR 200, tbl plg 30x200 mg (blis.PVC/Al), kód ŠÚKL 34192, z trhu. Sťahovanie predmetného lieku sa vzťahuje na šaržu 727013C s exspiráciou 12/2024 a šaržu 361033C s exspiráciou 08/2025.
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku Tralgit SR 200, tbl plg 30x200 mg (blis.PVC/Al), z trhu je nedostatok v kvalite lieku – nesúlad v špecifikácii lieku v parametri disolúcie.
Po stiahnutí sú na trhu dostupné iné lieky s obsahom rovnakého liečiva. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť lekár.
Na čo sa liek používa:
Liek Tralgit SR 200 sa používa na tlmenie stredne silných až silných náhlych alebo dlhotrvajúcich bolestí rôzneho pôvodu.
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia
