Kód | 94916 | ||||||||||
Registračné číslo | 52/0190/92-CS | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 5x2 ml/15 mg (liek.inj.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Teva B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 25.03.1992 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Ambrobene 15 mg sol inj_08.2020.doc |
PIL: | PIL_Ambrobene 15 mg sol inj_08.2020.doc |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.11.2019 |