Kód | 5363A | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0463/06-S | ||||||||||
Doplnok: | sol iru 30x1 ml/20 mg (striek.skl.napl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | TEVA GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | striekačka sklenená naplnená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
Vydané: | 01.11.2006 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Copaxone 20 mg_ml_05.2024.pdf |
PIL: | PIL_Copaxone 20 mg_ml_05.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 11.09.2019 |